此臨床試驗（GFH925X0201）方案由勁方自主設計，以充分的臨床前及臨床數(shù)據(jù)為基礎，由全球知名的肺癌領域專家Rafael Rosell教授領銜，將在數(shù)十家歐洲研究機構開展。勁方率先瞄準海外臨床開發(fā)，未來將結合國內伙伴信達生物在本土開展的相同療法進展，以多種族、多元化數(shù)據(jù)，加速推動此項一線療法。
GFH925本次CDE突破性治療藥物的認定，是基于一項正在國內進行的臨床I/II期研究（CDE臨床試驗登記號：CTR20211933）的I期初步結果，研究旨在評估單藥在標準治療失敗或不耐受且具有KRAS G12C突變的晚期惡性腫瘤受試者中的安全性、耐受性和初步療效。
勁方醫(yī)藥為該研究發(fā)起者，將針對初治晚期非小細胞肺癌患者開啟此項開放標簽、歐洲多中心的聯(lián)合療法試驗。默克將提供試驗用藥；目前西妥昔單抗的單藥及相關聯(lián)合療法，尚未獲批用于治療NCSLC患者。
今年在新奧爾良舉行的ASH年會上，勁方將首次公布GFH009治療復發(fā)/難治性血液腫瘤患者的I期研究結果，壁報將于美國當?shù)貢r間12月12日在ASH大會發(fā)布。
GFH925 單藥在既往標準治療失敗或不耐受的攜帶KRASG12C 突變的晚期肺癌、結直腸癌及胰腺癌患者中展示出良好的安全性耐受性及令人鼓舞的療效信號。
領導一行對勁方醫(yī)藥成立五年來的積極進展表示充分肯定，并希望未來公司繼續(xù)堅持原始創(chuàng)新的理念，盡快推進更多“全球新”創(chuàng)新療法，為助推醫(yī)療事業(yè)發(fā)展貢獻更多力量、創(chuàng)造更大社會價值。
勁方醫(yī)藥憑借一體化研發(fā)體系優(yōu)勢、加速的國際多中心臨床進展，以及模式創(chuàng)新的戰(zhàn)略合作成果，登陸36氪首發(fā)的高潛力醫(yī)療企業(yè)調研榜單，并蟬聯(lián)由米內網(wǎng)和E藥經理人分別發(fā)布的兩項醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)百強榜。
今年在巴黎舉行的ESMO年會，將首次公布GFH018治療晚期實體瘤患者的I期部分研究結果 (NCT05051241)，相關壁報將于法國當?shù)貢r間9月12日在ESMO大會發(fā)布。GFH018聯(lián)合PD-1抑制劑、以及在此基礎上聯(lián)合同步放化療的兩項II期臨床試驗正在進行中。
